为建立和规范全国医药产品追溯体系标准,推动国家医药产品追溯体系健康发展,1月20日,由全国医药技术市场协会主办的“中国医药产品追溯体系标准研讨会”在北京举行。
慧聪网(股票代码:02280 HK)物联网数据营销集团旗下北京兆信信息技术股份有限公司(股票代码:430073 | 简称兆信股份)总经理——郭刚,作为追溯业务专家,应邀参加中国医药产品追溯体系标准研讨会,并就“医药行业品质追溯|携手共创健康未来”主题发表重要演讲。
在医药产品追溯体系建设方面,兆信股份已有多个溯源体系建设成果。目前,兆信股份已经为东阿阿胶,同仁堂,宏济堂,修正药业,三九医药,北大医药等众多龙头医药企业建立医药产品追溯体系,均获得企业高度认可,并高分优秀通过产品验收。未来,兆信股份将继续加大产品溯源体系研究投入,持续开发创新,并参考国外相关先进技术,加速国内追溯体系健全发展。
企业为何要建立医药产品追溯体系
无论是安全管控,还是大数据战略、供应链金融,溯源均为必须基础。
相关医药行业的专家指出,医药产品追溯体系于医药企业而言,对整个供应链上下游加强管控,并终将与消费者建立连接,是打造企业快速响应国家政策及市场需求信息服务生态链的重要途径,医药产品追溯体系能帮助药企构建一个将上下游各供应链环节数据全部打通,并连接消费者的医药互联网。医药产品的下游环节特别是消费者可对上游环节实时溯源,实现质量管控,规避安全风险。
此外,医药产品追溯体系能帮助企业快速建立满足国家与市场监管要求的医药产品管理系统,加强供应链执行管理、打假防窜、追溯召回、溯源管理、流向管理、渠道管理、终端营销、大数据应用等,并构建信息服务大数据生态,便于经营者和消费者与企业互动。医药产品追溯体系可实现医药产品生产流通全过程透明化、可监控化。
医药产品该如何建立追溯体系
与会专家认为,医药产品追溯体系是医药产品质量安全管理体系的重要组成部分,是指基于物联网、云计算等现代信息技术对医药产品的原料来源、生产、加工、运输、存储、销售和使用等各个环节中形成的安全信息进行收集、记录和标识,实现信息互通共享、通查通识,达到来源可查、去向可追、责任可究的全过程质量安全管理与风险控制的动态闭环管理系统。
那么,如何实现医药产品追溯系统呢。医药产品追溯是通过技术手段,对最小单元医药产品赋予“标识码”,经外标或嵌入方法为医药产品“戴上”具有独有标记的标签,再通过识读设备在原料采购、生产、检验、流通、销售、使用等各环节读取“标识码”并将安全信息快速传输到“云端”即第三方管理的追溯平台数据库,实现自动记录、标记、分析生产、流通、营销、使用活动的各项数据,从而实现从原料采购、生产、检验、配送、流通、消费使用的全程追溯可视化。
企业建立医药产品追溯体系意义何在
医药产品关乎国计民生,尽管国家对医药产品安全管理高度重视,而且采取了一系列管理措施,但是医药产品品种多、产量大、质量要求高、流通环节多、消费面广,确实监管难度大。目前,追溯技术五花八门、参差不齐、技术标准缺失、各溯源系统互不兼容,给行业监管和消费追溯造成了困扰,所以医药产品追溯体系标准建设迫在眉睫。
建立医药产品追溯体系标准,将在以下三个方面发挥重要作用:一是涵盖所有医药产品,进而覆盖整个医疗行业及相关领域。二是提升行业监管效能,确保医药产品安全可靠。三是充分利用监管数据,服务政府和广大**。
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