“原料报送码平台与功效宣称摘要功能将于明年上线”，这是眼下业内最关心的两件大事。

近期，广东、浙江、上海等各地药监部门相继发文提醒，2022年1月1日起，企业要做好“原料安全信息填报”、“上传产品功效宣称依据摘要”，更加说明两大平台即将上线，化妆品行业“全裸”时代来临。

倒计时3天，伪功效终结

2022年起，中国化妆品行业将正式迈入功效评价时代。按照《化妆品功效宣称评价规范》要求，自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《化妆品功效宣称评价规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。这意味着，今后化妆品功效宣称要讲“真凭实据”，企业“自卖自夸”已无出路。

▍截自浙江药监局“浙江药闻”公众号

“以前不用提供任何证据，可以任意夸大宣传。2022年1月1日起，需要讲功效证据了。”伯德创研总经理王晶称，以前开发一个产品，只需做好这个产品的非特备案报告就行，而要求检测的四项重金属、五项微生物也比较简单。现在开发一个产品，宣称任何一个功效，都要提供对应的功效报告，这件事需要提前几个月去做，整个备案过程就变长了。王晶认为，“这切实考验企业的研究能力，整体提到了一个很强的门槛。”

“大家还是要适应新规的监管理念。”浙江中贸总经理舒婷婷表示，从侧重上市前审批管理到侧重事中事后的监管，功效摘要的上传只是对产品的宣称更负责任了。同样，备案人注册人在宣传时也会回归产品，噱头会减少。在她看来，功效需根据法规去做测试，宣称时从产品实际出发。

一位头部品牌研发工程师则表示，一开始就说明条例和配套法规要求的时限，已经表明监管思路就是要大家积极拥抱未来。她同时指出，目前功效在法规这块还有不少需要明确的地方。如功效方法不统一，各自做各自的；实验方法设计也不统一。“对企业来说，拿到检测报告就能上传，但报告质量估计是参差不齐。比如抗皱功效，可以用调查问卷的方式，A企业30人、B企业50人、C企业100人、D企业15人，调查样本数量到时候会有争议。”

另外，《化妆品功效宣称评价规范》还提到，“2021年5月1日至2021年12月31日期间取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。”正因如此，不少美妆企业都在与时间赛跑，赶在今年年底完成产品备案。

对于这种现象，化妆品资深研发工程师李慧良表示，很多急于在年底完成备案的企业，还不如明年再去申请。因为到了明年，就意味着所说的功效必须做到，也有数据的支撑。而今年没这方面的硬性要求，也许能够做到，也许不能够做到。他认为，“目前正处于一个分水岭阶段，有条件的企业明年去做申报的话，更加能够说明产品功效的可靠性。”

王晶则给出不同看法，赶在12月31日前完成备案的产品，只需要在明年5月1日之前把功效报告补齐就行。但如果过了今年，就需要实时提供产品备案所需的检测报告、功效评价报告及安评报告简化版，这个需要的时间特别长。他认为，大家都在年底去做这件事，一方面是为了进行时间上的缓冲；另一方面是，不少人抱着产品如果明年5月1日之前卖的不好就放弃掉的心态。

原料报送码即将上线

同功效评价一样，化妆品原料安全相关信息报送也临近最后期限。按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求，自2022年1月1日起，注册人、备案人申请注册或者进行备案时，应当按照《化妆品注册备案资料管理规定》的要求，提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。

“管好原料也就管好了化妆品，将会落地成真。”德之馨大中华区销售及市场总监劳树权称，原料报送意味监管部门的监管范围向上游供应链延伸，这更加规范整个行业的供应链体系。同时，使得下游企业上新品的时间周期变长，及企业开发配方时选择原料供应商将会变得更加谨慎。

劳树权认为，法规趋严是趋势。虽然短期会有阵痛，但顺势而为未来会是星辰大海。法规抬高了整个行业的门槛，意味着脱离白热化的价低内卷。而能在当下及未来立足于中国市场，具备跨入全球化竞争的实力，这也许是监管部门的初衷和最愿意看到的结果。

上海彦恺生物科技有限公司总经理杨洋也表示，“原料报送码的意义非凡，这是我国化妆品行业真正的把监管范围扩大到每家客户实际采购的原料上面。”

据了解，根据化妆品原料质量安全相关信息报送指南，原料质量安全相关信息应当包括原料商品名、原料基本信息、原料生产工艺简述、必要的质量控制要求、国际权威机构评估结论、其他行业使用要求、风险物质限量要求等。而原料报送码则由五位生产商数字编码、六位原料数字编码和三位原料规格数字编码组成，每组编码间用“-”相连。

“影响倒没什么，主要是工作量比较大。”杨洋称，一个是生产商的信息，如果涉及到国外生产商进行国内企业授权，还需要跟国外厂家沟通授权书。另外一个就是原料的安全相关信息，如原料组成、使用限制、生产工艺、理化指标及包括有无风险物质等信息。

他进一步称，我们企业代理日本的原料为主，已经把跟客户合作的原料整理了相关资料，就等着报送码系统开放进行上传取得报送码。但目前系统还未正式开发，不知道是以什么形式上传，现在猜测也没意义。按照国家要求如实填写各种原料安全信息，从自我做起即可。

全裸更是全面淘汰赛

无论化妆品功效宣称评价，还是化妆品原料安全相关信息报送，亦或其它配套法规的进一步落地，都从根本上促使化妆品行业更加的透明化、规范化。甚至有说法称，“自明年起，化妆品进入全裸时代。”

广东尚品汇化妆品股份有限公司彩妆研发主任林丽隽表示，“差不多可以这么说，一个配方经过这么多人，不透明也透明了。”广东博然堂生物科技有限公司博然堂营销总监张小恩则表示，“注册人备案人对产品的功效、安全、品质负责，所以需要掌握产品配比去备案，对于配方的持有方是全裸的。”

“我不赞成这种说法，这个应该指的是配方、工艺等上传时的公开。”李慧良认为，要相信相关部门帮企业保密的基本原则。另外，一个产品具有很强的科学技术，即便配方和一般工艺公布，关键的技术不被掌握仍然做不出相同产品。比如不少企业将“小黑瓶、小棕瓶”分析得非常清楚，甚至包括里面含的杂质都分析出来了，但是并没有做出这样的产品来。

李慧良表示，医药行业在这方面更加严格，原料、规格等，甚至使用设备都需要公布。但同样一种药，为什么有的企业做出来效果不怎么样，有的则很好。所以回到化妆品行业，我们不必对此过于担忧。这是逼着中国化妆品技术往高处走，也可以说我们进入了一个全面的淘汰赛。

舒婷婷也表示，不是“全裸时代”。比如功效评价这块，也只是公开摘要，并没有产品发挥功效的机理性阐述。原料报送则是保障消费者安全的重要方式，当遇到产品安全性事件时可以做到有源可溯。而且，这个也不公开。

总体来看，今年是新旧条例换道之年，对行业造成阵痛可以说是必然的，也只有经历过这些考验，才能看出谁是“穿上”皇帝新衣的小丑，谁是真正的长期主义者。