美国食品药品安全监督局(FDA)今夏发布警告,提醒消费者不要购买加拿大马尼托巴Mediplan Prescription Plus Pharmacy药品企业出产的处方药,这是一家网络药品企业,又名Mediplan Global Health.
警告发布前有报导称这些企业销售给美国消费者的处方药品是假药。FDA称正在对相关报导展开调查,并与国际执法机构协调处理案件。
尽管企业运营商否认有任何非法不当操作,FDA表示他们抽取了数千种样品,其中包括胆固醇类药品Lipitor和Crestor,止痛片Celebrex,降压药Diovan和脱发类药品Propecia,确实发现了假药。
虽然这起假药事件并未牵涉到任何传统零售药品企业或任何美国本土网络药品商家,却显示出保持全球药品供应链安全可靠存在极大困难。
假药现象在美国并不如第三世界国家那么猖獗,但随着许多低收入者和老年人为图便宜购买加拿大和墨西哥以及非美国的互联网药品企业提供的产品,它有可能带来更为严峻的问题。
虽然媒体普遍报导假药只占美国每年开出的三十亿处方中的2%(全球平均水平为10%),内部消息却说流入美国的假药确切数量并没有一个可信的数据统计。
“没有人密切追踪此类产品,”总部位于纽约的美国科学健康理事会医药主管Gil Ross博士说,该机构八月份发布报告说假药已经日益成为世界人民健康的威胁。“这应该引起我们的警觉,因为显然制贩假药的人不会自己统计。”
目前几乎所有美国合法批发商都专门从厂家或只从药品生产厂家采购的批发商处进货,这也是保障措施之一。
此外,美国许多知名药品供应企业开始尝试(有的已经正式启用)防伪系统,使个人伪造、转移或干扰药品供应更加困难。
一些药品生产商如Pfizer, Glaxo Smith Kline, Purdue Pharma, Novatis, Wyeth和Hoffman
一些企业甚至还尝试能够追踪药品单独包装的运动踪迹,从而建立一个链条,清楚看到从药品生产厂家到药品零售过程中每一个环节的合法保管者。
嵌置在药品包装上的EPC(电子产品代码)内含有每个商品的序列号,EPC还能嵌置在单个的手提待、箱子和货盘上。在药品从供应链上每个环节流动过程中,生产厂家、物流中心以及药品零售店的RFID读取器都能读取到EPC的内容。
电子产品代码和ePedigree保管资料可以存贮在物流网络上(贸易各方保存各自的数据库,彼此共享信息),也可以在中央物体命名系统(ONS)上存贮一个数据库,就如同VeriSign为EPCglobal(美国EPC标准制订机构)创建的体系一样。
主要意义
从LP角度来看,RFID(无线识别标签)“对店内偷窃或仓库后台产品转移有着巨大影响”,俄亥俄州Cardinal Health公司销售及业务发展执行副总Renard Jackson说。
“许多商家报告说,RFID技术在前台产品(包括非处方药品)方面起到了巨大作用,”Jackson说。“它最终使商家改善了产品的透明度,并能追踪药品以及二级镇静剂等敏感药品的流向。”
沃尔玛是唯一一家将第一代EPC/RFID技术运用到药品供应链上的零售商。
自2003年起,沃尔玛就将超高频率的EPC/RFID标签运用到物流体系,以追踪二级镇静剂包装,企业发言人Kevin Gardner说,除了药品外,沃尔玛将该技术应用到了“多种产品”上,还由此“提高供应链效率”。采用这项技术最终可以用来加强公司供应链的安全。
标有代码的产品包装进出沃尔玛药品配送中心以及被沃尔玛零售药品柜接收到后台都要通过数据读取。
“此举给沃尔玛带来了诸多好处,其中一点就是能够核实准确的库存,”麻省IDC Manufacturing Insights技术研究公司RFID全球项目经理Pete Abell说。“这样任何职员、技术人员或药剂师都不需要搜遍仓库宣布运输中发生了货品缺损。”
嵌置在单独药品包装上的电子产品代码(EPC)“将最终使我们能够追溯供应链的各个环节,”美国知名药品批发商McKesson物流高级副总Ron Bonne说。“对每件产品的详细信息,从生产、到何时运送、何时到我们这里,什么时候运出到零售商处或某个客户处都有详细记录。”
EPC 匹配
Viagra是一种需求量非常大的药品,经常受货品转移、偷盗和假冒伪劣品的骚扰。为了改变现状,Pfizer投入了大约500万美元用来开发RFID。在一些供应链合作伙伴的配合下,Pfizer还尝试使用鉴定软件,核实Viagra外包装上的电子产品代码真伪性,如果与公司生产厂家的代码一致,表明顾客手中拿到的是真品。
全国药品批发商H.D. Smith的佛州配送中心使用了ePedigree软件,该公司在伊里诺斯州的生产基地则安设了EPC/RFID。
“这关于病人生命安全,”Pfizer产品经理Peggy Staver说。“我们为已经投资了RFID技术的批发商和药号提供一种方式,验证Viagra外包装上的电子产品序列号的真伪。”
如果EPC/RFID“足以胜任市场对它的预期”,Jackson说,“我们当然相信它会带来更高的安全性,假冒也就更困难了。”
由于仍然存在一些问题尚未解决,如在产品层面规范RFID频率,加强读取率和节约成本的单位定价,预计今后几年EPC/RFID技术仍然不会在药品行业广泛采用。
“药品行业仍处在EPC/RFID技术的尝试阶段,”Abell说,但却得到了拥护者的力挺。
“我们挺喜欢这项技术的,”H.D. Smith副总Robert E. Kashmer说。“我们觉得这是未来趋势,否则绝对不会宣传它的。”